临床研究服务

临床研究服务

我们的专家团队与申办者密切合作,为每个项目定制最佳解决方案,并以最高质量标准开展临床试验。通过将所有临床研究服务外包给一家提供商来降低研发成本。 乔治临床( George Clinical )在亚太地区和美国提供全面的临床试验实施服务,服务范围正在向欧盟和拉丁美洲延伸。我们的专家团队与申办者密切合作,为每个项目定制最佳解决方案,并以最高质量标准开展临床试验。 乔治临床( Georg […]

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2019年11月15日

真实世界证据(RWE)研究和观察性试验

乔治临床( George Clinical )是帮助申办者平衡与真实世界“证据”或后期试验相关的复杂需求的专家-保护患者安全、设计临床相关研究、使用简化的研究技术、建立最佳实践方法,并提供证据以最大程度提高商业价值的机会。 乔治临床( George Clinical )在实施这些研究方面的丰富经验及令人羡慕的全球研究者网络,使我们成为领先的真实世界证据CRO。乔治临床( Georg […]

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2018年10月26日

注册服务

乔治临床( George Clinical )的注册团队通过各种监管和机构审查委员会以及伦理委员会流程,协助申办者确保临床试验的最有效启动。 乔治临床( George Clinical )是负责解锁亚太地区药品和医疗器械监管格局的区域专家:z澳大利亚、中国、印度、日本、韩国、中国香港、新加坡、新西兰、斯里兰卡、中国台湾、菲律宾、泰国、越南和马来西亚。 注册服务 我们的团队由经验丰富 […]

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2018年7月29日

医学撰写

乔治临床( George Clinical )为研究者发起的试验和申办方的试验提供分析和医学写作服务。 我们有能力提供以下医学写作服务: 制定方案 乔治临床( George Clinical )为申办者提供了在全球工作环境中在每个阶段制定方案的丰富经验。我们可以直接了解患者的护理方式以及如何将研究整合到临床实践中,从而为申办者提供可在研究中心水平使用的方案设计,同时仍能从科学角度满 […]

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2018年6月29日

健康经济学

乔治临床( George Clinical )的健康经济学团队为医疗器械和制药公司提供定制的专家服务,这些公司越来越希望提供有关其产品经济效益、效果及必要的健康影响成本的全面证据。 随着全球慢性疾病发病率的升高以及可用于治疗的技术越来越昂贵,降低此类疾病的经济负担仍面临着重大挑战。慢性疾病和癌症的预防、治疗和长期管理计划通常对卫生部门预算以及个体和家庭具有深远的经济影响。国家监管机 […]

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2018年6月29日

统计服务

乔治临床( George Clinical )的统计专家可分析和设计各种治疗领域的临床试验。 乔治临床( George Clinical )的统计团队在临床试验的设计和分析方面拥有丰富经验(包括适应性设计)。我们的统计团队熟悉各种治疗领域,包括但不限于:肿瘤学、心脏病学、神经病学、呼吸、肾脏学、内分泌学、疼痛控制、传染病、重症监护、物质滥用和各种医疗器械。 乔治临床( George […]

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2018年6月28日

终点裁定

乔治临床( George Clinical )拥有一个专门的全球终点裁定团队,负责提供从研究开发到设立到研究结束的端对端服务。乔治临床( George Clinical )使用经验证的基于网络的终点管理系统、根据最高科学和操作标准管理终点裁定活动。 专门从事心血管、肾脏和代谢终点的研究,我们的终点裁定团队管理一系列从较小的结局试验到大型全球登记研究的数千个终点的审查。我们的团队由接 […]

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2018年6月28日

质量管理

乔治临床( George Clinical )拥有以质量管理为基础的文化,并融入了我们所有的活动之中。我们的质量管理体系为质量和合规性的交付和维护提供了统一方法,纳入了下图中的所有方面: 我们就您的项目与您合作,遵守ICH药物临床试验质量管理规范(GCP)指南和当地法规要求,以保护受试者并确保数据完整性。我们在项目的所有阶段(从首次与客户联系到研究结束和报告)实施质量管理方法。 乔 […]

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2018年6月28日

医学监查

乔治临床( George Clinical )的医学监查员拥有不同的治疗背景,以及提供强有力的临床试验医学监督所需的临床和研究专业知识。根据试验需要,我们的医学监查员能够提供多种服务,例如: 为研究方案、知情同意书、项目风险评估提供建议 培训研究中心研究者和研究团队 为研究中心研究者对有关入排、安全性等方面的咨询提供支持。 审查SAE、编码SAE并撰写安全性叙述性描述 审查患者数据 […]

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2018年6月28日

安全性及药物警戒服务

乔治临床( George Clinical )从试验设计阶段就开始采用严格的安全性报告指导原则,以确保我们的服务质量和效率以及参与试验的受试者安全。 乔治临床( George Clinical )的安全性和药物警戒专家确保患者安全至关重要。任何临床试验成功的关键是早期识别和管理不良事件。 乔治临床( George Clinical )在试验的所有阶段都聘请专门的安全性小组来识别不良 […]

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2018年6月28日

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