以病人为中心是研究成功和新治疗方法应用的关键。

2023年ASCO年会吸引了全球的肿瘤专业人员来了解癌症研究的最新临床进展，学习世界知名专家的实时见解，并与全球肿瘤领域最大、最多元化的受众进行沟通交流。在这些会议上令人兴奋的同行间的交流，对于推进研究具有极其重要的价值。今年会议的主题 “与患者携手：癌症治疗和研究的基石”展示了与参与临床试验的患者的交流同样重要。他们实际上是研究中最重要的合作伙伴，正是他们的参与，使得过去50多年来的癌症治疗具有可能性。

以病人为中心长期以来一直是临床试验社区的热词，并且这个概念正在慢慢被接纳。这是对目标的重新定义，从收集”受试者”的数据，到转变为有意识地考虑病人及其护理人员的实际需求。实际上，疫情帮助推动了这一进程，当它迫使人们提出具有创新性的解决方案，最终减轻了与临床研究相关的病人负担。远程监测，允许病人在离家更近的地方进行基于实验室的检查，甚至将药物寄送到病人家中，现在这些都已经在试验实践中得到应用。

尽管这些改进是有益的，但是我们还有很长的路要走，才能使病人真正成为临床研究的合作伙伴。2023年ASCO主席Eric P. Winer设定了一个目标：“……我们要毫不含糊地重新致力于病人……更好、更公平、更积极的癌症治疗，这取决于肿瘤临床医师与这些我们照顾的人们之间建立更深、更有意义的关系。”

当从试验设计到数据审查和分析者的人们都意识到这种方法的价值时，试验的效率和效果都将得到提高。成本将被降低，吸取的教训将更快地转化为临床实践。在指导研究方面不断创新和发展、为世界各地更大的医疗保健社区和患者服务的 CRO 将在这一转变中发挥重要作用。在乔治临床，我们始终以提高所有人的生活质量和获得最佳治疗的机会为使命，无论其人口或经济背景如何，这一使命驱动着我们进行临床试验的方式。

在2023年ASCO会议中，关于重新致力于病人的讨论贯穿始终，同时也有许多关于最新癌症治疗研究的激动人心的报告。那些预示着癌症治疗重大转变的研究特别引人注目。

mRNA的应用范围已从COVID-19扩展到个性化癌症疫苗。

根据Merck/Moderna关于mRNA-4157疫苗的研究数据，该疫苗与Merck的Keytruda（帕博利珠单抗）联合使用，可以将III & IV期黑色素瘤患者的远端转移或死亡风险降低65%。癌症疫苗正处于一个新的时代。这是大流行病的又一个正向的副产品，证明了用于制造COVID-19疫苗的mRNA技术是安全和有效的。这为个性化疫苗的可能性打开了大门，这些疫苗可以训练免疫系统攻击肿瘤中特定类型的癌细胞。

癌症疫苗实际上是指在初次治疗后帮助防止癌症复发的疫苗。而COVID-19疫苗使用的是一串mRNA编码来防止疾病的发生，癌症疫苗则含有编码疫苗接种者癌细胞上的蛋白质的mRNA。具体来说，它们是新抗原——由于癌细胞DNA的突变而产生的蛋白质。疫苗刺激免疫细胞如T细胞攻击新抗原，因此攻击癌细胞。

癌症疫苗可以根据每个病人的个体差异进行定制，在对一个人的癌症进行活检后短短八周内就可以生产出来。它们预示着一代癌症治疗方法的新范式。Merck与Moderna的合作只是许多研究此项技术的实验之一，这些突破进入临床实践只是时间问题。我们希望不久的将来，几乎任何类型的患者都将有相应的癌症疫苗。

继续致力于研究乳腺癌治疗的模式转变。

大约三分之一的II期，以及超过一半的III期HR+/HER2- EBC患者，经历了癌症复发。那些对治疗有副作用的患者，常常背负着他们的癌症可能复发的恐惧。研究人员一直致力于寻找能阻止复发发生的治疗方法，但在减少早期乳腺癌患者复发风险的同时，保持患者生活质量方面取得的进展有限。

2023年ASCO上，诺华公司III期NATALEE试验的数据显示，与单独内分泌疗法相比，Kisqali®（利博西尼）联合内分泌疗法，可以将II期和III期激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）早期乳腺癌患者的癌症复发风险降低25.2%（HR=0.748；95% CI：0.618，0.906；p=0.0014），在关键预设分组中显示出一致且临床意义显著的无侵袭性疾病生存效益。

这些结果极具鼓舞，可能从根本上改变我们对II期和III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者的治疗方式——给予他们一个可承受的、有望拥有更健康未来的选择。NATALEE开创了可能性，可以让广大患者群体无癌生活，而不会有负面的副作用干扰他们的日常生活质量。

NATALEE的报告对于参与的乔治临床团队成员来说格外重要，因为我们是该试验中国部分的合作伙伴。我们很自豪能成为这项研究的一部分，并在中国实现了创纪录的招募率，并且在世界范围内具有更低的筛选失败率。我们同研究合作伙伴有着共同的目标，即进行最终带来根本性改变、改善患者生活的临床试验。