印度的乔治临床( George Clinical )能够提供全套临床开发服务,包括项目管理、临床数据管理和项目运营。
乔治临床( George Clinical )在印度次大陆有悠久的历史。我们在印度的城市和农村均有丰富的工作经验。印度拥有逾500家研究中心,人口超过10亿-包括大量未经治疗的临床人群,其临床开发成本远低于西方国家-印度是开展临床试验的理想目的地。许多研究中心也拥有最先进的设施。印度临床研究专业人员经过良好培训,并具备良好的英语技能。
在过去数年中,印度的监管环境显著改善。他们在国际临床试验方面具有丰富的经验,并且许多研究中心已通过了USFDA、MHRA、EMEA和其他监管机构的审查。因此,这再次使印度成为临床试验极具吸引力的目的地。
印度开展全球研究已超过30年。若干指南提供在印度开展临床试验的框架,如印度临床试验管理规范、印度医学研究委员会伦理指南和临床试验相关药物法(附表Y及其修订)。
在印度开展试验的成本估计比美国或欧盟低40-70%。
人口 | 12.5亿 |
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官方语言 | 印地语占41%,孟加拉语占8.1%,泰卢固语占7.2%,马拉地语占7%,泰米尔语占5.9%,乌尔都语占5%,古吉拉特语占4.5%,卡纳达语占3.7%,马拉雅拉姆语占3.2%,奥里亚语占3.2%,旁遮普语占2.8%,阿萨姆语占1.3%,迈蒂利语占1.2 %,其他5.9%,英语 |
各州语言 | 患者须知/日记/知情同意文件需要翻译成当地语言,可能有8-11种语言(取决于研究中心的地点)。主要语言为-印地语、孟加拉语、古吉拉特语、卡纳达语、马拉雅拉姆语、马拉提语、奥里亚语、旁遮普语、泰卢固语、泰米尔语、乌尔都语。 *已进行了当地翻译供应商资格鉴定和评估,目前由翻译供应商翻译患者材料和ICF和/或其修订。 |
医院病历所用语言 | 英文 |
医院电子病历 | 仅大型私人医院网络使用 |
国内服务 | 项目管理 临床运营 数据管理 临床合规 医学和安全性服务 注册服务 统计学 |
GDP–人均(美元) | $6200 |
卫生支出 | 占GDP的4% |