印度

印度的乔治临床( George Clinical )能够提供全套临床开发服务,包括项目管理、临床数据管理和项目运营。

乔治临床( George Clinical ) 印度

乔治临床( George Clinical )在印度次大陆有悠久的历史。我们在印度的城市和农村均有丰富的工作经验。印度拥有逾500家研究中心,人口超过10亿-包括大量未经治疗的临床人群,其临床开发成本远低于西方国家-印度是开展临床试验的理想目的地。许多研究中心也拥有最先进的设施。印度临床研究专业人员经过良好培训,并具备良好的英语技能。

在过去数年中,印度的监管环境显著改善。他们在国际临床试验方面具有丰富的经验,并且许多研究中心已通过了USFDA、MHRA、EMEA和其他监管机构的审查。因此,这再次使印度成为临床试验极具吸引力的目的地。

印度开展全球研究已超过30年。若干指南提供在印度开展临床试验的框架,如印度临床试验管理规范、印度医学研究委员会伦理指南和临床试验相关药物法(附表Y及其修订)。

在印度开展试验的成本估计比美国或欧盟低40-70%。

在印度开展临床试验有哪些益处?

  • 初治患者,以及超过10亿的异质性人群
  • 印度癌症、糖尿病和其他感染性疾病的发病率均高,可以缩短招募时间。
  • 试验成本低于全球大多数其他地区。
  • 训练有素的医学界,拥有成千上万的研究者,提供来自221所医学院70多万张专科病床,并且医务人员能用英语交流
  • 使用英语作为主要语言便于遵守方案和提高患者依从性。

印度的常见疾病有哪些?

  1. 缺血性心脏病
  2. 慢性阻塞性肺疾病
  3. 卒中
  4. 腹泻
  5. 下呼吸道感染
  6. 心血管疾病
  7. 糖尿病
  8. 癌症

我们的印度团队经验丰富,涉及领域如下:

心血管 70%

神经学 34%

医疗器械 19%

内分泌学 73%

肿瘤学 19%

呼吸系统 73%

肾脏和代谢 28%

Clinical Development Phase – India

Contact

地址:
12楼,Prestige Khoday Towers地块5号,Raj Bhavan路,
卡纳塔克邦、班加罗尔
560 001 卡纳塔克邦 印度

电子邮件:info@georgeclinical.com

Details

人口 12.5亿
官方语言 印地语占41%,孟加拉语占8.1%,泰卢固语占7.2%,马拉地语占7%,泰米尔语占5.9%,乌尔都语占5%,古吉拉特语占4.5%,卡纳达语占3.7%,马拉雅拉姆语占3.2%,奥里亚语占3.2%,旁遮普语占2.8%,阿萨姆语占1.3%,迈蒂利语占1.2 %,其他5.9%,英语
各州语言 患者须知/日记/知情同意文件需要翻译成当地语言,可能有8-11种语言(取决于研究中心的地点)。主要语言为-印地语、孟加拉语、古吉拉特语、卡纳达语、马拉雅拉姆语、马拉提语、奥里亚语、旁遮普语、泰卢固语、泰米尔语、乌尔都语。 *已进行了当地翻译供应商资格鉴定和评估,目前由翻译供应商翻译患者材料和ICF和/或其修订。
医院病历所用语言 英文
医院电子病历 仅大型私人医院网络使用
国内服务 项目管理
临床运营
数据管理
临床合规
医学和安全性服务
注册服务
统计学
GDP–人均(美元) $6200
卫生支出 占GDP的4%

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