以下文章由George Clinical首席医学官Maria Ali撰写。

当我们只以结局为导向时，就会错失许多重要的机遇 。

几十年以来，患者在医疗护理和治疗方案中的角色已经发生了根本性的转变。过去患者对医嘱只是简单地遵从，从不会质疑。这种体制如今已不复存在。健康相关信息的普及和药品广告已大大改变了医患关系。尽管患者的

“知情”不尽完美，有时甚至会造成危害，比如在他们所获得的信息不真实或不完整时，但让患者/看护者群体更多地发声并参与到医疗护理中来确实有明显的裨益。在这个新的时代中，临床试验将何去何从呢

归根结底，患者才是我们团队中最重要的一员，

提升他们的体验应该是我们的一项首要使命。

大多情况下，临床试验的开展仍基本围绕着获取数据以支持结局来进行，但不幸的是，患者们往往付出了很大的牺牲来参与试验，而从这种方法中得到的益处较少。试验的设计经常给已经面临重大挑战的患者增加不必要的负担，到实验室去采血的活动本身就有可能对患者造成身体和精神上的痛苦。患者在任何环节中感到不快时，脱落率会增加，整个试验也会受到威胁。

没有患者/受试者，就没有我们的试验。然而，在试验过程中增强对他们的关注，将他们作为团队成员或合作伙伴看待，还是一个较新的做法。就我们的使命而言，改善和增进患者的试验体验并使他们的亲身投资得到更多的回报，应是我们的首要任务。作为临床试验的实施团队，我们应该仔细考量在试验中可以融入的创新元素，使我们的受试者及其看护者感觉更像是推动治疗进步的合作伙伴，而不仅仅是向我们提供数据的“试验对象”

George Clinical相信，每项研究、每个临床试验的每一步都应为患者带来功用和益处。

George Clinical与乔治全球健康研究院的临床与科学合作伙伴们一起，在每项临床试验中树立奋斗目标，为提高所有人（无论他们的个人或经济背景如何）的生活质量并帮助他们获得最佳的治疗方法而共同努力。我们相信，无论“结局”成功与否，每项研究的每个步骤都应为患者带来功用和益处。我们将继续设法改进临床试验过程，促进该问题的解决，并推动各方朝着合作伙伴关系迈进。

结局并不是全部

医患之间的坦诚对话有利于患者的治疗和康复，同样，在试验过程中增强“以患者为中心”的理念，不论结局如何，可以大大促进临床试验的“成功”。当我们只以结局为导向时，会错失许多良机，无法更好地了解疾病是怎样影响患者的，因此也无从了解正在研究的治疗方法对患者的实际影响，无论试验的结局如何，这些经验都可以用于临床实践。如果我们试验运营的一个目标是让受试者充分参与到试验过程中来并与我们一道学习进步，那么最终的结果将大大提高每项试验对医疗界的价值

作为研究团队，我们要考虑如何做到这一点。怎样才能在临床试验中为患者及其看护者创造更多的价值? 是时候在方法上加强创新，增进关爱了。对试验的设计加以变革，更加以患者为中心/让患者参与其中，将最终减少试验的延迟、超支或无“结局”。

从试验设计到随访——以患者为本的创新

这种理念的运用应始于临床试验启动之前。早在创建时间表和预算时，就应将专门用于改善患者体验与参与性的项目一一列出。相应事项的资源配置应提前做好，这些事项包括：为患者及其看护者增添高质量的入试培训；加强可能用到的远程通信；增设其他采血方式以减少患者的长途旅行；创造更多机会与患者讨论其逐步改善的症状/生活质量；在过程中的每个间隔期寻求更加连续、频繁的反馈；以及开展试验后联络，以监控患者的病情并传达有助于提高其生活质量的最新信息等等。允许患者参与到试验设计中来是当下的一个热门话题，虽然这还不是普遍的做法，但呼声已经很高了。

George Clinical将科学领导力注入运营，打造独特的运营模式，我们的科学带头人也是临床医师。

在改善患者的体验方面，George Clinical的运营模式起到了关键的作用。在我们的运营模式中，科学带头人（他们也是临床医师）全程参与试验过程，这些研究人员/临床医生不仅仅是为了科学目的而进行某项试验的专家，也是参与过此类受试患者日常护理的医生。在这种独特的科学领导力模式下，不仅受试者能获得更多共鸣，患者的招募和保留率也得到了确实的提高。

作为“临床试验转化倡议”指导委员会的一员，我参加了一个致力于开发新型终点的工作组，旨在创建对患者更有意义的终点，而不仅仅是数字。如果我们可以改善受试者的体验，并在试验期间设法为他们提供有用的信息，那将是变革性的。这个过程不会一蹴而就，但随着试验的转变，试验中与受试者、患者和看护者对话的增多，我们将开始理解药物对患者生活的真实影响。这些信息对监管机构来说将比其他参数更有价值。药品将更早地得到注册并更快地进入临床实践。最终，对研究和临床试验目标的重新设定将进一步完善试验体系，为每项试验中的每个人创造价值，试验对医疗界所产生的影响将会更大，临床研究的功效也会更广。

患者及其看护者不仅应在医疗决策中发挥关键作用，在为这些决策提供信息的研究中也应发挥核心作用。当业界普遍接受并践行这一主张时，真正的变革就会到来。当从试验的设计者到审查并分析数据的每个人都认同这种新方法的价值时，试验的效益和效果都将会得到提升，成本将会降低，经验教训也将更快地转化到临床实践当中去。在实现全面转型的过程中，我们作为合同研究组织（CRO），要继续坚持创新发展，这样才能为我们的顾客、大医疗社区以及全球遭受病痛折磨的众多患者群体更好地服务。